Евро-шапка

Общее описание

Описание: 32-мм ПП крышка с 25-мм резиновым диском для внутривенных вливаний и ПП вкладышем, собранная в чистой комнате класса 10 000.

Натуральный цвет для колпачка из ПП, светло-серый для резинового диска.

Материалы: внешняя и внутренняя крышки изготовлены из чистого полипропилена; резиновый диск сделан из бромбутиловой резины или изопреновой резины.

Условие упаковки: В чистом полиэтиленовом пакете без частиц в чистой комнате класса 100.

Размер упаковки: 1000 шт./двойной полиэтиленовый пакет, 2 пакета/картонная коробка.

Физические свойства

Должен соответствовать ISO 8536-2 по физическим требованиям при испытании собранной крышки с резиновым диском и вкладышем.

Фрагментация: Предел не должен превышать 20 фрагментов диаметром ≥ 50 мкм / 10 проколов.

Сила проникновения шипа: предел не должен превышать 80 Н, среднее значение <75 Н.

Способность удержания/герметичности шипа: Нет признаков утечки или вытягивания шипа (с нагрузкой 0,5 кг) из закрытия в течение 4 часов.

Физико-химические и биологические свойства

Крышка и вкладыш из ПП: Должны соответствовать требованиям USP<661> для контейнеров из полипропилена.

Резиновый диск: Должен соответствовать требованиям USP<381> для эластомерных укупорок для инъекций.

Наша компания реализует чистое производство по стандартам GMP, предлагает полную линейку продукции и комплексные поставки, став крупнейшим поставщиком в Азии и одним из трёх ведущих мировых поставщиков фармацевтических стеклянных упаковочных материалов.

1. Наша компания производит и поставляет все фармацевтические стеклянные упаковочные материалы в соответствии с нормами CFDA / ISO и требованиями, указанными в текущей версии EP и USP.

2. Наши продукты экспортируются почти в 92 страны и региона, ежегодный объём экспорта составляет около 200 миллионов долларов США.

3. Он последовательно прошёл соответствующие системные сертификации, включая ISO15378, ISO9001, ISO14001, ISO45001, FSSC22000.

Фармацевтическое стекло, которое мы производим, практически охватывает основные типы и спецификации продукции, необходимые на рынке. Одновременно мы также выпускаем бутилкаучуковые пробки для инъекций и соответствующие им опорные колпачки.

Резко развивать сертификацию качества по системе менеджмента качества ISO9001 и экологическому стандарту ISO14001, чтобы создать на предприятии полноценную строгую систему обеспечения качества, соответствующую внешним и международным стандартам. 19 февраля 1998 года мы получили сертификацию системы качества ISO9002:94. 25 августа 2003 года прошли сертификацию системы менеджмента качества ISO9001:2000, а также стандарта ISO14001:2000.

Компания создала надёжную систему рыночных услуг, благодаря которым эффективно изучается понимание потребностей различных клиентов, улавливается настроение рынка и максимально сокращаются жалобы клиентов. Внедрение системы учёта жалоб клиентов предполагает, что за каждую поступившую жалобу должен отвечать специальный сотрудник, чтобы достичь 100%-ной реализации плана по устранению жалоб клиентов.